Athens, Géorgie, États-Unis – 24 mars 2021 – CyanVacc, biotech Américaine spécialisée dans la production de vaccins, a annoncé aujourd’hui avoir choisi Exothera S.A., société de sous-traitance pharmaceutique (CDMO), pour développer et fabriquer son vaccin à injection par voie nasale contre la COVID-19 et basé sur leur vecteur propriétaire PIV5 (virus parainfluenza de type 5).
Exothera sera en charge du développement accéléré du processus de fabrication pour le candidat vaccin contre la COVID-19 (CVXGA1) via la plateforme unique scale-X™. Cette plateforme de pointe combiné à l’expertise d’Exothera en matière de développement de procédés permettra à CyanVac de produire du matériel d’essai clinique (CTM) en 2021 en vue des études cliniques de phase 3.
CVXGA1 est un candidat vaccin contre la COVID-19 basé sur le vecteur propriétaire PIV5 de CyanVac, qui code la protéine Spike (S) du SARS-CoV-2. CyanVac développe CVXGA1 sous forme de vaccin nasal unidose pour empêcher l’infection par le SARS-CoV-2 et les complications graves associées à la COVID-19. Des études précliniques ont démontré que CVXGA1 était immunogène et empêchait l’infection par le SARS-CoV-2. CyanVac prévoit d’évaluer CVXGA1 au cours du premier semestre 2021, lors d’un essai clinique de phase 1.
« Nous avons choisi Exothera comme CDMO pour produire notre matériel d’essai clinique de phase 3 car leur expérience relative au bioréacteur à lit fixe scale-X nous permettra de fabriquer rapidement des millions de doses par lot de notre vaccin nasal afin de répondre à la demande mondiale », a déclaré le Dr Biao He, PDG et fondateur de CyanVac.
CVXGA1 sera fabriqué dans l’usine Vega d’Exothera, l’une des deux nouvelles installations de pointe situées sur le campus d’Univercells à Jumet (Belgique). L’installation Vega est équipée des dernières technologies industrielles et produira le vaccin à la fois pour l’Union européenne et les États-Unis.
« Nous sommes ravis de faire équipe avec CyanVac afin de les aider à mettre leur produit sur le marché le plus efficacement possible, en utilisant nos plateformes technologiques et nos capacités GMP de pointe », a indiqué Thibault Jonckheere, PDG adjoint d’Exothera. « Notre objectif a toujours été de travailler main dans la main avec nos clients en vue de fournir ensemble des solutions satisfaisantes ».
