Consultant(e) Validation de Nettoyage

Isalys – Qui sommes nous?

Une autre société de consulting vous direz? Oui mais non…Parce que chez Isalys on aime faire les choses bien et prendre le temps de vous connaître !

Isalys c’est d’abord une vision :  I  comme Innovation, S pour Solution et A de l’Agilité. C’est également une entreprise qui nous ressemble, qui s’attèle à comprendre votre parcours et vos attentes, les ambitions de nos collaborateurs tout en intégrant les challenges technologiques de nos clients. Et oui c’est possible !

Vous intervenez dans le cadre de l’introduction de nouveaux produits ou production existante:

• Vous participez à la définition du plan de validation
• Vous définissez les fonctions critiques du procédé de nettoyage et des paramètres associés
• Vous rédigez les protocoles de validation
• Vous garantissez la qualité documentaire liée aux projets.
• Superviser et/ou coordonner et/ou participer à l’exécution des lots de validation
• Gérer les écarts (suivi et annotations) de fin d’exécution
• Vous rédigez les rapports finaux de validation et mettez à jour les procédures relatives aux procédés

Votre profil:

• Vous avez un diplôme d’ingénieur ou niveau équivalent par expérience
• Vous disposez de minimum 3 années d’expérience dans la qualification et validation d’équipements pharmaceutiques dans un environnement GMP
• Vous parlez couramment français et avez de bonnes connaissances en anglais.
• Vous êtes orienté(e) résultats, rigoureux/se, autonome, organisé(e) et avez un bon relationnel doté(e) d’une forte capacité organisationnelle et relationnelle.