Rattaché(e) au Responsable du Laboratoire, vous participez à l’ensemble des tâches liées à l’assurance qualité des activités du groupe.

Vos responsabilités principales sont de :

• Définir l’ensemble des flux : produits, personnel, matériel, consommable, déchets…
• Mener les analyses de risque relatives à l’ensemble des processus du laboratoire.
• Adapter et compléter le système documentaire aux exigences Eu GMP / BPF.
• Mener le PVD (Qualification locaux et équipements), avec le service qualité du groupe.
• Mettre en place le processus de vérification et de validation des rapports d’essais en conformité avec les exigences réglementaires.
• Intégrer les procédés, la qualité du produit et la sécurité du personnel dans la conception des bâtiments et des équipements.
• Auditer régulièrement le système en cours de mise en place afin d’en évaluer l’efficacité.
• Se tenir informé(e) des nouvelles réglementations
• Informer l’équipe du laboratoire des nouvelles réglementations.
• Maintenir à jour le système documentaire, les processus et les modes opératoires.
• Garantir la qualité au niveau des réalisations des processus.

Profil :

• Vous êtes Pharmacien d’Industrie et vous disposez d’un numéro QP.
• Vous avez éventuellement une première expérience en industrie.
• Vous démontrez une passion pour l’assurance qualité et les environnements GMP.
• Vous êtes rigoureux/se, autonome, analytique, proactif/ve, et organisé(e).
• Vous êtes orienté(e) résultats, solutions, client et travail en équipe.
• Vous disposez d’une bonne connaissance des outils informatiques.
• Vous possédez une bonne connaissance du français et de l’anglais.

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