Fondée par une Personne Qualifiée (QP-QPPV) Belge expatriée aux Etats-Unis, Farbridge est une société de consultance specialisée en Assurance Qualité (QA), couvrant toutes les GxP et présente des deux cotes de l’Atlantique.
Mise en conformite aux Bonnes Pratiques internationales et locales, législations et guidances qualité.
Notre équipe de consultants experts en Assurance Qualite GxP est basee en Amérique du Nord et en Europe. Nous couvrons toutes les GxP (GMP, GCP, GVP, GLP, GDP, et GTP).
Construction/mise a jour/adaptation de systemes qualité GxP
- Implémentation et amélioration
- Evaluation des manquements/non-conformites et adaptation a de nouveaux requis réglementaires (ex: EU vs US)
Audits GxP
- Audits QA (qualification, routine et audits QP)
- Mock-inspections (US FDA, EU/UK/Suisse)
- Audits de vérification préalable/diligence
- Sélection et gestion de fournisseurs de services (incluant CDMOs, CROs, TPLs et laboratoires), fournisseurs de matières et partenaires
Formations GxP
- Formations et coaching destinés aux equipes d’Assurance Qualité
- Sur site, en virtuel et a la demande (pré-enregistré)
Operations QA (support temporaire)
- Consultants expérimentés
- Personnes Qualifiées (QPs et QPPVs) et Personnes Responsables (RPs)
- Ex-inspecteurs FDA
Contact
Stéphanie Verbrugghe, QP, QPPV
CEO & Founder
stephanie.verbrugghe@farbridgepharma.com
+1(619) 340 7933
