La tique est-elle la solution aux problèmes de coagulation induits par les dispositifs médicaux ?
Bioxodes vient de publier des résultats précliniques majeurs dans le célèbre « Journal of the American College of Cardiology ».
Bioxodes SA développe une molécule antithrombotique, Ir-CPI, de nouvelle génération, destinée à remplacer le traitement de référence actuel, l’héparine non fractionnée (HNF), dans la prévention des processus thrombotiques induits par les dispositifs médicaux directement en contact avec le sang.
L’héparine, bien qu’efficace, augmente le risque de saignements chez de nombreux patients et peut être associée à des phénomènes de résistance et d’allergie, voire à une diminution drastique du nombre de plaquettes pouvant compromettre la vie du patient.
La molécule Ir-CPI a été identifiée chez la tique et présente un large éventail d’indications potentielles telles que les procédures au cours desquelles le sang est mis en contact avec des dispositifs médicaux connus pour activer le processus de coagulation et la formation de caillots. Parmi ces dispositifs médicaux, on retrouve notamment : les cathéters, les systèmes de circulation extracorporelle avec oxygénation par membrane (ECMO), l’hémodialyse et le bypass cardio-pulmonaire (CBP). A la surface de ces dispositifs médicaux, le processus de coagulation est déclenché par l’activation de deux molécules appartenant à la voie de la coagulation, le facteur XII (FXII) et le facteur XI (FXI). Ir-CPI est un composé unique ciblant les formes activées de ces molécules, à savoir le FXIIa et le FXIa.
A l’aide de modèles précliniques, il a été démontré qu’Ir-CPI était une molécule antithrombotique très efficace qui ne favorise par l’apparition de saignements. Bioxodes vient de publier ces résultats précliniques majeurs dans le célèbre « Journal of the American College of Cardiology ».
« Cette publication valide clairement les résultats scientifiques de Bioxodes, tout en soulignant leur pertinence et leur intérêt scientifique. C’est un formidable soutien pour les études cliniques en cours », à déclaré le Professeur Cédric Hermans, responsable du service d’Hématologie à l’hôpital universitaire St-Luc de Bruxelles, en Belgique.
Résumé de l’article « La prévention du processus thrombotique à l’aide d’un inhibiteur du FXIa et FXIIa lors du bypass cardiopulmonaire »
Les auteurs de l’article ont évalué l’activité antithrombotique d’Ir-CPI en utilisant trois modèles animaux chez lesquels le processus thrombotique est activé par l’utilisation d’un dispositif médical.
Ils ont montré qu’Ir-CPI :
1) atténue la thrombose induite par cathéter ;
2) diminue la formation de thrombus dans un modèle de shunt artérioveineux ;
3) est aussi efficace que l’héparine pour prévenir l’apparition d’un processus thrombotique dans un modèle de bypass cardio-pulmonaire (CPB) avec chirurgies cardiaques à cœur battant.
De plus, dans ce dernier modèle, l’administration d’Ir-CPI n’a pas eu d’impact clinique sur les animaux au cours de la phase post-chirurgicale, après leur réveil.
Ir-CPI possède une efficacité antithrombotique similaire à l’héparine, tout en diminuant le risque de saignement
Tirant parti des propriétés hémostatiques similaires entre le porc et l’humain, des tests de saignement ont été réalisés sur le foie de porc pour tester l’innocuité d’Ir-CPI. Les résultats montrent que l’administration d’héparine augmente les saignements par rapport à la solution saline, contrairement à l’administration d’Ir-CPI.
C’est la première fois que l’on démontre qu’un inhibiteur du FXIa et FXIIa procure un effet antithrombotique au cours d’un CPB avec chirurgie cardiaque, tout en améliorant l’innocuité en termes de saignements par rapport à l’héparine. Ces résultats précliniques indiquent qu’Ir CPI pourrait constituer un agent thérapeutique de choix pour protéger les patients de phénomènes thrombotiques dans des situations cliniques hautement thrombogènes impliquant l’utilisation de dispositifs médicaux en contact avec le sang.
Bioxodes obtient l’autorisation de lancer un essai clinique de phase I avec sa molécule antithrombotique, Ir-CPI, chez des volontaires masculins sains
En juin 2019, la société à réalisé une augmentation de capital de 7,65 millions d’euros. Une avance récupérable de 2,65 millions d’euros a été octroyée par la Région wallonne, qui soutient activement Bioxodes depuis sa création. Grâce à cette augmentation de capital, Bioxodes souhaite démontrer l’innocuité d’Ir-CPI chez l’homme (Phase I). La société a annoncé le 15 octobre qu’elle avait obtenu l’autorisation de lancer un essai clinique de Phase I en double aveugle, contrôlée versus placebo, à doses uniques croissantes, avec son antithrombotique, chez les volontaires masculins sains. Les objectifs de cette étude de phase I sont d’évaluer l’innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du candidat médicament. L’essai clinique a commencé début octobre en Belgique.
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Si vous souhaitez en savoir plus sur la société et son développement clinique, contactez Edmond Godfroid, Directeur général, via info@bioxodes.com.
