L’AFMPS est l’autorité compétente chargée de la qualité, de la sécurité et de l’efficacité des médicaments et des produits de santé. Nous travaillons avec les professionnels de la santé et d’autres autorités compétentes aux niveaux national et international pour garantir à la population l’utilisation optimale des médicaments et produits de santé dont elle a besoin.
Sur la page web suivante, vous trouverez les liens vers notre bureau national de l’innovation et nos services nationaux spécifiques de conseil scientifique-technique/réglementaire.
https://www.famhp.be/en/human_use/medicines/medicines
Les types de questions suivants peuvent être envoyés aux 3 boîtes mail qui sont gérées par notre Bureau de l’innovation :
- sta-wta@fagg-afmps.be : Questions relatives aux avis techniques/réglementaires nationaux (par exemple, informations sur la procédure, questions spécifiques ou pratiques concernant la préparation d’une demande d’avis scientifique national ou le moment le plus approprié pour demander un avis scientifique national ou européen, FAQ, etc.
- innovationoffice@fagg-afmps.be : soumissions pour demander une réunion d’information sur le projet (PIM) ou une réunion de portefeuille auprès du FAGG, questions générales liées à la recherche clinique et à l’innovation en Belgique et dans l’UE (par exemple, FAQ, questions sur l’endroit où trouver les directives du FAGG, de l’EMA, de l’ICH, etc,
- sta.meddev@fagg-afmps.be : Soumissions pour les consultations des organismes notifiés dans le cadre du MDR / futur IVDR, (futures) futures soumissions pour les demandes nationales de STA liées aux dispositifs médicaux/IVD (pas encore mis en œuvre !), questions générales liées au développement (pré)clinique des dispositifs médicaux et où trouver les directives, etc.
