3Biotech est une société de conseil et d’accompagnement des projets de développement de médicaments. Notre activité de référence est la CMC, nous accompagnons les biotechs sur tous les aspects de leur développement, et ce jusqu’à la fin de la phase 2 et transfert en Phase 3.
La société existe depuis plus de 10 ans, fondée et animée par Olivier Favre Bulle au track record reconnu. Nous sommes à date intervenus sur plus de 80 projets, dont 8 sont en phase 1, 3 en phase 2 et 2 en phase 3.
Nous accompagnons nos clients dès la sélection du LEAD
Nous intervenons sur tous les types de molécules : Petites molécules, anticorps, ADC, Bi/ Tri spécifique,thérapie cellulaire, thérapie génique vaccins, ….
Comment intervenons-nous?
Nous mettons en place des équipes d’experts qui ont plus de 10 ans d’expérience dans le développement de thérapies innovante pour accompagner les projets de nos clients en coopération étroite avec les équipes de chercheurs. Cette étroite collaboration entre les chercheurs et nos experts permet de sécuriser et d’accélérer le passage du concept de laboratoire à un produit administrable à l’homme.
Nous avons réseau international de CDMO/CRO.
Nos solutions :
- Challenges, évaluation des risques et crash test
- Due diligence, analyse des écarts, Rédaction du TPP et du plan de développement avec budget …
- Recherche translationnelle
- Sélection et Optimisation des leads
Stratégie CMC :
- Identifier les solutions technologiques les plus appropriées ; lignées cellulaires, procédés de fabrication, méthodes analytiques, …
- Sélectionner, dans le monde entier, les CRO / CDMO appropriés
- Définir le développement du processus le plus rentable
- Diriger et coordonner toutes les parties prenantes et veiller au respect des délais, de la qualité et des coûts
- Programmer et contrôler la production des lots cliniques
- Approvisionnement clinique
- Aide à la rédaction de l’IMPD et de l’IND
Stratégie réglementaire
Un document de planification qui comprend les exigences réglementaires pour un produit spécifique.
- Le plan stratégique de communication avec les organismes de réglementation
- L’identification des utilisations prévues spécifiques du produit
- Une description du processus et des délais prévus
- Une liste des risques ou des coûts susceptibles de compromettre le processus réglementaire
En complément de cette activité CMC, nous intervenons aussi régulièrement en amont et en aval des ouvertures de capital des biotechs.
Contact
Catherine Muller, EVP Business Development
cmu@3biotech.eu
