Le but de « CQintégré » est l’élaboration d’un système complet consacré au contrôle qualité (CQ) des produits pharmaceutiques radioactifs utilisés dans les procédures de médecine nucléaire. Ce système inclura diverses techniques analytiques, notamment : CLHP (HPLC), CLUHP (UPLC), CCM (TLC), CG (GC), mesure du pH, essais optiques et analyse du spectre gamma.
Ces technologies seront mises en application et optimisées pour le domaine de la radiopharmacie. Ceci concerne
- le prélèvement en toute sécurité d’un échantillon radioactif
- une exactitude au niveau du µL pour la distribution vers les sous-systèmes
- les détecteurs de rayonnement spécifiques
- la miniaturisation radicale et toutes ses conséquences technologiques pour s’adapter au manque d’espace dans les laboratoires chauds
- les questions de sécurité concernant les rayonnements
- le signalement des caractéristiques conformes à différentes exigences de la pharmacopée
- la conception et la validation des références de base du kit et leur stabilité pour quelques exemples de produits radio-pharmaceutiques.
Par conséquent, les objectifs du projet seront de concevoir, de fabriquer, de démontrer et d’inclure toutes ces technologies dans un dispositif intégré avec ses consommables.
Le dispositif permettra à la R&D et aux radio-pharmacies commerciales d’améliorer leurs procédures de CQ avec une grande polyvalence et des performances élevées, combinées avec un impact positif sur les délais de livraison des médicaments, le temps d’installation des nouveaux composés, la dose de rayonnement transmise au personnel et la facilité d’utilisation, entre autres.
Consortium
Les sociétés : Trasis, Taipro Engineering
Les universités : UCLouvain (ELEN), Université Libre de Bruxelles (TEP)
Contact :
Xavier Franci : franci@trasis.com
Site web : www.trasis.com
